复星医药新一代重组溶瘤腺病毒产品获批临床

近日，复星医药发布公告称，其控股子公司万邦医药及其控股子公司万邦科技自主研发的重组溶瘤腺病毒产品VT-101注射液已分别获中国NMPA和美国FDA关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内、美国开展该新药的1期临床试验。

截图来源：CDE官网

VT-101为复星医药集团自主研发的治疗用生物制品，拟主要用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。该新药是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代重组溶瘤腺病毒产品。截至 2023 年 10 月，复星医药集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 5,450 万元。

公开资料显示，在溶瘤病毒免疫疗法中，科学家利用自然界中致病力较弱的病毒进行基因工程改造，让它们失去毒性并保留病毒的复制能力，再将溶瘤病毒注射入肿瘤病灶内，使其在肿瘤细胞内自我复制，随后裂解肿瘤细胞。当肿瘤细胞在病毒感染下破裂死亡时，会释放新生成的病毒颗粒，继续杀伤周围的肿瘤细胞。并且，溶瘤病毒在感染杀死肿瘤细胞的同时，还能通过释放肿瘤特异性的蛋白分子，进而激活人体自身免疫系统，因此不仅能针对性地消灭局部的肿瘤细胞，也可以杀死远处转移的肿瘤细胞。

E.N.D

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